Walsartan, kaptopril lub oboje w zawale mięśnia sercowego powikłanym niewydolnością serca, dysfunkcją lewej komory lub obiema cd

Pojedyncza niezale.na rada monitorująca dane i bezpieczeństwo oraz instytucjonalna komisja egzaminacyjna lub komitet etyczny w ka.dym uczestniczącym ośrodku zatwierdziły protokół. Duke Clinical Research Institute i Leuven Coordinating Center przeprowadziły przetwarzanie danych i zarządzanie witryną niezależnie od sponsora. Do czasu zablokowania bazy danych jedynie karta monitorowania danych i bezpieczeństwa oraz niezależna grupa dystrybucji narkotyków zachowała kod używany do przydzielania grup do leczenia. Wszystkie analizy zostały przeprowadzone w Duke Clinical Research Institute i zostały zweryfikowane przez sponsora. Manuskrypt został przygotowany przez naukowców akademickich, którzy podjęli decyzje dotyczące publikacji i został sprawdzony przez sponsora.
Analiza statystyczna
Przeprowadzono dwa podstawowe porównania leczenia: walsartan versus captril i walsartan plus captopril versus captril. Dwustronny poziom istotności wynoszący 0,0253 (z korektą Sidaka dla wielokrotnych porównań) 15 został wykorzystany do obu porównań. Badanie miało na celu zarejestrowanie około 14 500 pacjentów, a kontynuacja trwała do co najmniej 2700 zgonów, zapewniając moc od 86 do 95 procent, aby wykryć zmniejszenie o 15,0 do 17,5 procent ryzyka zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. W przypadku pierwszorzędowego punktu końcowego (śmiertelność z dowolnej przyczyny) i wtórnych wyników sercowo-naczyniowych porównano grupy leczenia według intencji leczenia z wykorzystaniem modelu proporcjonalnych hazardów Coxa z dostosowaniem pod kątem wieku i obecności lub braku wcześniejszego leczenia. zawał mięśnia sercowego, jak określono w protokole. Krzywe szybkości występowania wygenerowano zgodnie z metodą Kaplana i Meiera.
Jeśli walsartan nie okazał się lepszy od kaptoprilu, niemniejsza walsartan w porównaniu do kaptoprilu był oceniany bez dalszej korekty poziomu istotności dla analiz pośrednich, ponieważ badanie nie zostało zakończone wcześnie z powodu jakichkolwiek tymczasowych ustaleń dotyczących nie gorszej jakości. Oprócz przedziału ufności, wartość P dla testu hipotezy zerowej o niższości jest również przewidziana dla oceny nie gorszej jakości. Na podstawie zmniejszenia śmiertelności z zastosowaniem inhibitorów ACE w porównaniu z placebo w poprzednich badaniach, 1,7,8, 10 próg uważany za wskazujący na nie gorszą w odniesieniu do współczynnika ryzyka zgonu w grupie walsartanu w porównaniu z grupa kaptoprilu została wcześniej określona jako 1.13. Ten próg zachowuje co najmniej 55 procent korzyści z przeżycia inhibitora ACE. Ocenę skuteczności walsartanu w porównaniu z placebo obliczono za pomocą metod Fishera16 i Hasselblada i Kong.17. Przy założeniu zmniejszenia ryzyka o 0 do 2,5 procent w przypadku walsartanu w porównaniu z kaptoprilem, zapewnić badanie z mocą 74 do 88 procent, aby wykazać, że walsartan jest tak samo skuteczny jak kaptopryl, z uwagi na jednostronną hipotezę, z poziomem istotności 0,0253.
W celu oceny nie gorszej jakości, oprócz analizy zamiaru leczenia, przeprowadziliśmy analizę per-protokołów obejmującą pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia w odniesieniu do ostrego zawału mięśnia sercowego i którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku.
[podobne: leczenie nadpotliwosci, korona cyrkonowa, kalbi kalendarz dni płodnych ]
[przypisy: stomatolog toruń cennik, kalbi kalendarz dni płodnych, doreta cena ]