Randomizowana próba endoskopowej okluzji trzustkowej u płodu z wrodzoną przepukliną przeponową w populacji płodowej

Dane eksperymentalne i kliniczne sugerują, że okluzja endoskopowa tchawicy płodu w celu wywołania wzrostu płuc może poprawić wynik ciężkiej wrodzonej przepukliny przeponowej. Przeprowadziliśmy randomizowaną, kontrolowaną próbę porównującą okluzyjną okluzję tchawicy ze standardową opieką poporodową. Metody
Kobiety z płodami w wieku od 22 do 27 tygodnia ciąży, które miały ciężką, lewostronną wrodzoną przepuklinę przeponową (przepuklina wątroby i stosunek między płucami do głowy poniżej 1,4), bez innych wykrywalnych anomalii, były losowo przydzielane do endoskopii płodu. okluzja tchawicy lub standardowa opieka. Pierwszorzędowym wynikiem było przeżycie w wieku 90 dni; drugorzędowymi wynikami były miary chorobowości matek i noworodków.
Wyniki
Z 28 kobiet, które spełniły kryteria kwalifikacyjne, 24 zgodziło się na randomizację. Rekrutację zatrzymano po zapisaniu 24 pacjentów z powodu nieoczekiwanego wysokiego wskaźnika przeżycia przy standardowej opiece i zawarciu tablicy monitorującej bezpieczeństwo danych, że dalsza rekrutacja nie spowoduje istotnych różnic między grupami. Osiem z 11 płodów (73 procent) w grupie okluzji tchawicy i 10 z 13 (77 procent) w grupie, która otrzymała standardową opiekę, przeżyło do 90 dni (P = 1,00). Nasilenie wrodzonej przepukliny przeponowej w randomizacji, mierzone stosunkiem płuc do głowy, było odwrotnie proporcjonalne do przeżycia w obu grupach. Przedwczesne pęknięcie błon i poród przedwczesny były bardziej powszechne w grupie otrzymującej interwencję niż w grupie otrzymującej standardową opiekę (średni [. SD] wiek ciążowy przy porodzie, 30,8 . 2,0 tygodnia w porównaniu z 37,0 . 1,5 tygodnia; P <0,001) . Wskaźniki zachorowalności noworodków nie różniły się między grupami.
Wnioski
Niedrożność dotchawicza nie poprawiła wskaźników przeżycia ani zachorowalności w tej grupie płodów z wrodzoną przepukliną przeponową.
Wprowadzenie
Wrodzona przepuklina przeponowa może być obecnie dokładnie zdiagnozowana w połowie ciąży, a wynik w poszczególnych przypadkach można przewidzieć na podstawie pomiarów ultrasonograficznych stosunku płuca do głowy oraz obecności lub braku przepukliny wątrobowej w klatce piersiowej.1- 4 Śmiertelność jest niska dla płodów w pełnym okresie bez przepukliny wątroby i korzystnego stosunku płuca do głowy (powyżej 1,4) w ośrodkach trzeciorzędowych.4 Jednak płody z przepukliną wątroby i niskim współczynnikiem płuca w głowę mają wysokie wskaźniki śmiertelności i zachorowalność, pomimo ostatnich postępów w intensywnej opiece neonatologicznej, w tym pozaustrojowej oksygenacji membranowej, inhalacji tlenkiem azotu, wentylacji o wysokiej częstotliwości i opóźnionej operacji przepukliny przeponowej.
Podstawowym problemem u niemowląt urodzonych z wrodzoną przepukliną przeponową jest niedorozwój płuc. Zastosowano szereg strategii mających na celu poprawę wzrostu niedorozwojowych płuc, zanim będą one potrzebne do wymiany gazowej przy porodzie. Anatomiczna naprawa przepukliny przez otwartą histerotomię okazała się wykonalna, ale nie obniżyła umieralności i została porzucona.12-19 Wykrojenie tchawicy płodu opracowano jako alternatywną strategię promowania płodowego wzrostu płuc poprzez zapobieganie normalnemu wypływowi płynu płuca. Wykazano, że okluzja płodowej tchawicy stymuluje wzrost płodu w płodach w różnych modelach zwierzęcych.20-27 Techniki uzyskiwania odwracalnej okluzji tchawicy płodu badano w modelach zwierzęcych28, 29, a następnie stosowano klinicznie, ewoluując z wykorzystaniem zewnętrznych metalowych klipsów umieszczonych na tchawicy za pomocą otwartej histerotomii lub fetoskopowego rozcięcia szyi30-33 na wewnętrzną okluzję tchawicy z odłączanym balonem silikonowym umieszczonym za pomocą bronchoskopii płodowej poprzez pojedynczy port maciczny o średnicy 5 mm.34
Nasze wstępne doświadczenie sugerowało, że okluzja endoskopowa w tchawicy płodu poprawia przeżywalność u płodów ludzkich z ciężką wrodzoną przepukliną przeponową.33,34 Aby ocenić tę nową terapię, przeprowadziliśmy randomizowaną, kontrolowaną próbę od kwietnia 1999 r. Do lipca 2001 r., W której porównaliśmy okluzję tchawicy ze standardową opieka; wszystkie kobiety skierowane po kwietniu 1999 r., które nosiły płody z ciężką lewostronną wrodzoną przepukliną przeponową i które spełniły kryteria włączenia, zostały zaproszone do udziału.
Metody
Referral and Evaluation
Kobiety z płodami z lewostronną wrodzoną przepukliną przeponową i prawidłowym kariotypem poddano ocenie na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco, kiedy płody miały 22 do 27 tygodni w wieku ciążowym, w tym ultrasonografię, obliczanie stosunku płuc do głowy, echokardiografia, konsultacja położnicza i ocena psychospołeczna.
Kryteria kwalifikacji to obecność lewostronnej wrodzonej przepukliny przeponowej, normalnego echokardiogramu płodowego, brak dowodów ultrasonograficznych na inne anomalie, prawidłowy kariotyp, przepuklina wątroby w lewą połowę głowy, stosunek płuc do głowy poniżej 1,4 mierzony między 22 i 28 tygodni ciąży, wiek płodowy od 22 do 28 tygodnia ciąży, ciąża pojedyncza, bez wcześniaków
[podobne: chirurgia stomatologiczna warszawa, diabetolog garwolin, stomatolog toruń cennik ]
[przypisy: transport gazów oddechowych, chirurgia stomatologiczna warszawa, powiększanie ust kwasem hialuronowym cena ]