Randomizowana próba endoskopowej okluzji trzustkowej u płodu z wrodzoną przepukliną przeponową w populacji płodowej ad 6

Zastosowaliśmy krzywe charakterystyki pracy odbiornika z wartościami odcięcia dla stosunku płuca do głowy 0,85, 0,90, 0,95 i 1,0; wartość odcięcia 0,90 dała największy obszar pod krzywą (0,78). Użyliśmy analizy przeżycia z datą cenzorowania listopada 2002 r. (3,5 lat po rozpoczęciu badania), aby zidentyfikować czynniki potencjalnie wpływające na przeżycie w tej kohorcie. Grupa leczenia nie była istotnym predyktorem przeżycia; współczynnik ryzyka zgonu związanego z okluzją tchawicy w porównaniu ze standardową opieką wynosił 1,20 (przedział ufności 95%, od 0,19 do 4,67). Jednak stosunek płuc do głowy był silnym czynnikiem prognostycznym przeżycia. Współczynnik ryzyka zgonu związany ze stosunkiem płuc do głowy większym niż 0,90, w porównaniu ze stosunkiem mniejszym lub równym 0,90, wynosił 0,13 (przedział ufności 95%, 0,03 do 0,64).
Wyniki układu oddechowego, żołądkowo-jelitowego i neurologicznego
Tabela 4. Tabela 4. Wyniki dotyczące układu oddechowego i żołądkowo-jelitowego według grupy leczenia. Wskaźniki powikłań oddechowych i żołądkowo-jelitowych wśród osób, które przeżyły przy wypisie (średnio 60,9 . 23,5 dni), przedstawiono w Tabeli 4. Nie było znaczących różnic między osobami, które przeżyły w grupie okluzji tchawicy a częstością w grupie opieki standardowej, pomimo różnice w wieku ciążowym przy porodzie. Wszystkie niemowlęta wymagały intensywnego wspomagania oddychania; jedno dziecko z grupy opieki standardowej otrzymało pięć dni pozaustrojowej oksygenacji membranowej przed wykonaniem naprawy. Nie stwierdzono istotnej różnicy wieku w momencie naprawy wrodzonej przepukliny przeponowej, konieczności stosowania plastra protetycznego przy naprawie wrodzonej przepukliny przeponowej, wieku przy ekstubacji, wieku przy wypisie lub proporcji niemowląt w dwóch grupach terapeutycznych wymagających uzupełnienia. tlen. W obu grupach występowała znaczna zachorowalność na przewód pokarmowy, z niewielką różnicą między grupami.
Siedem niemowląt (pięć otrzymujących standardową opiekę i dwie poddane okluzji tchawicy) przeszło obliczone obrazowanie tomograficzne mózgu przed wypisaniem ze szpitala; nie zaobserwowano żadnych nieprawidłowości. Dziesięć niemowląt poddano rezonansowi magnetycznemu mózgu przed wypisem (cztery w grupie standardowej opieki i sześć w grupie okluzji tchawicy); pięć niemowląt miało objawy łagodnego lub umiarkowanego uszkodzenia istoty białej (trzy w grupie standardowej opieki i dwie w grupie okluzji tchawicy). Nie stwierdzono wykrywalnych deficytów neurologicznych w badaniu u osób, które przeżyły, w grupie po wypisie ze szpitala.
Dyskusja
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu, strategia zwiększania wzrostu płuc przed urodzeniem poprzez zamknięcie tchawicy płodowej okazała się nie lepsza niż zaplanowana porcja i opieka neonatologiczna o wysokim poziomie w ośrodku opieki trzeciego stopnia w poprawie wyniku dla płodów z ciężką wrodzoną przepukliną przeponową. Tempo przeżycia wśród niemowląt losowo przydzielonych do leczenia endoskopowej okluzji tchawicy płodu (73 procent) spełniło nasze oczekiwania (wartość przewidywana, 77 procent) i było wyższe niż w przypadku kontroli historycznych (37 procent), ale okazało się to nie lepsze niż to wśród równoczesnych randomizowanych kontroli.
Niespodziewanie wysoka przeżywalność w grupie, która otrzymała standardową opiekę (planowane porodu i intensywna opieka po urodzeniu w ośrodku opieki trzeciego stopnia) sprawiła, że Rada ds. Bezpieczeństwa i Kontroli Danych doszła do wniosku, że nawet przy dalszej rekrutacji, 90-dniowe wskaźniki przeżycia w obu grupach okaże się nie do odróżnienia.
Wyższe niż oczekiwano przeżycie w grupie standardowej opieki może być spowodowane efektem próbnym . Projekt badania wymagał, aby niemowlęta w obu grupach terapeutycznych były dostarczane, reanimowane i intensywnie leczone w jednostce doświadczonej w opiece nad chorymi w stanie krytycznym. noworodki z rozrostem płucnym
[hasła pokrewne: rebirthing jak to robić, terapia uzależnień warszawa nfz, logopedia łódź ]
[przypisy: procto hemolan control, olx labrador, terapia uzależnień warszawa nfz ]