Porównanie Ximelagatranu z warfaryną w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej po całkowitej wymianie stawu kolanowego ad 7

Skumulowana częstość podwyższonych wartości aminotransferazy alaninowej u pacjentów uwzględnionych w analizie bezpieczeństwa. Ocena krwawienia z rany i pojawienia się rany nie wykazała istotnych różnic między grupą otrzymującą ximelagatran i grupą otrzymującą warfarynę (tabela 6) i nie stwierdzono istotnych różnic między grupami w odniesieniu do innych działań niepożądanych. Najczęstszym powikłaniem pooperacyjnym była anemia, która wystąpiła u 8 do 10 procent pacjentów w każdej z trzech grup. Poziom aminotransferazy alaninowej był ponad trzykrotnie wyższy od górnej granicy prawidłowego zakresu u 6 pacjentów w grupie otrzymującej większą dawkę ximelagatranu, u 4 pacjentów w grupie otrzymującej niższą dawkę ximelagatranu oraz u 12 pacjentów w grupie otrzymującej warfarynę w dniu flebografii i 4, i 0 pacjentów w trzech grupach, odpowiednio, po 4 do 6 tygodni (Tabela 7). Dyskusja
Nasze wyniki pokazują, że ximelagatran podawany doustnie w dawce 36 mg dwa razy na dobę, rozpoczynającej się po operacji (średnio 20,4 godziny po zabiegu) był znacznie skuteczniejszy niż warfaryna w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej po całkowitej wymianie stawu kolanowego, przy bezwzględnej redukcji ryzyka wynoszącej 7,3 procent i względna redukcja ryzyka 26,4 procent. Liczba potrzebna do leczenia wyniosła 14. Ta korzyść wynikała ze zmniejszenia częstości bezobjawowej zakrzepicy żył głębokich, podczas gdy wskaźniki bliższej zakrzepicy żył głębokich i objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej były niskie we wszystkich trzech grupach leczenia i nie różniły się. znacząco pomiędzy grupą otrzymującą 36 mg ximelagatranu i grupą otrzymującą warfarynę. Badania naturalnej historii żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej sugerują, że bezobjawowa zakrzepica żył głębokich stwierdzona w trakcie pooperacyjnej wenografii jest predyktorem rozwoju objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. [1, 21]
W porównaniu z odsetkiem całkowitej i bliższej zakrzepicy żylnej w siedmiu innych wieloośrodkowych badaniach warfaryny w profilaktyce po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, wszystkie przeprowadzone w ciągu ostatnich 10 lat, wskaźniki w naszym dużym badaniu (27,4 procent i 3,8 procent, odpowiednio) były wśród najniższy raport dla warfaryny. W innych badaniach odnotowano odsetek 38 do 55 procent zakrzepicy żył głębokich i 7 do 12 procent zakrzepicy żył głębokich.22-28 Niskie wskaźniki w naszym badaniu mogą być związane z poprawą ogólnej opieki chirurgicznej i ścisłą, wstępnie zdefiniowane wytyczne stosowane w orzecznictwie centralnym. Ponadto, pomiędzy dwiema trzecimi a trzema czwartymi pacjentów w naszym badaniu miały wartości terapeutyczne INR w dniu 3 i w dniu flebografii, która jest nieco wyższa niż zwykle. Miejscowa interpretacja venogramów, która była drugorzędowym punktem końcowym dla skuteczności, potwierdziła wyższość ximelagatranu w dawce 36 mg dwa razy na dobę, mimo że częstość zakrzepicy żył głębokich była wyższa w przypadku lokalnej interpretacji, najprawdopodobniej z powodu mniej rygorystycznego stosowania kryteriów diagnostycznych.
Pierwsze duże, randomizowane badanie kliniczne preparatu Ximelagatran w celu zapobiegania zakrzepicy żył głębokich po całkowitej wymianie stawu kolanowego w Ameryce Północnej wykazało, że dawka 24 mg dwa razy na dobę miała skuteczność podobną do tej dla warfaryny; żylna choroba zakrzepowo-zatorowa wystąpiła u 19% pacjentów otrzymujących tę dawkę ximelagatranu iu 26% pacjentów przyjmujących warfarynę (p = 0,07) .14 Ponieważ częstość powikłań krwotocznych była niska, a ximelagatran był dobrze tolerowany w wielu dawkach, wybraliśmy 36-mg dawka, oprócz dawki 24 mg, do naszego badania.
W sześciu badaniach porównujących heparynę drobnocząsteczkową z warfaryną po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego częstość występowania zakrzepicy żył głębokich w grupie, która otrzymywała heparynę o małej masie cząsteczkowej, wahała się od 25% do 45%, ze średnią 31 procent, w porównaniu ze wskaźnikami w grupach warfaryny w zakresie od 38 procent do 55 procent, ze średnią 47 procent.1,22-27 W jednym badaniu, w którym porównywano fondaparynuks, syntetyczny pentasacharyd, z enoksaparyną u 724 pacjentów, fondaparynuks grupa miała 12,5% przypadków zakrzepicy z zatorami, podczas gdy wskaźnik z enoksaparyną wynosił 27,8%. 29 Częstość występowania poważnych powikłań krwotocznych była większa w przypadku heparyn drobnocząstkowych niż w przypadku warfaryny.23-25,27 Metaanaliza czterech duże badania kliniczne porównujące fondaparynuks z enoksaparyną w profilaktyce po operacji ortopedycznej wykazały, że duże krwawienie było znacznie częstsze w przypadku stosowania fondaparynuksu.30
Warfaryna jest pojedynczą najczęściej stosowaną farmakologiczną formą profilaktyki przepisywaną po całkowitej wymianie stawu kolanowego w Ameryce Północnej.31,32 Wśród wielu powodów tej preferencji są dłuższe doświadczenia z użyciem warfaryny, podawanie doustne i mniejszy odsetek wczesnych powikłań krwotocznych. niż z innymi agentami Niemniej jednak, warfaryna ma opóźniony początek działania, wymaga monitorowania krzepnięcia i dostosowania dawki i ma wiele interakcji z żywnością i lekami.33,34 Wyniki naszego badania wskazują, że ustalona dawka ximelagatranu, podawana bez monitorowania krzepliwości, była znacznie bardziej skuteczny niż warfaryna i miał podobne bezpieczeństwo. Można go zatem uznać za alternatywę dla innych dostępnych środków tromboprofilaktycznych.
[podobne: chirurgia stomatologiczna warszawa, półpasiec ile trwa, logopedia łódź ]
[przypisy: myconolak, półpasiec ile trwa, rvg ]