Porównanie Ximelagatranu z warfaryną w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej po całkowitej wymianie stawu kolanowego ad 6

Ponieważ dla niektórych pacjentów dostępne były tylko jednostronne flebogramy, przeprowadzono analizę wrażliwości obejmującą tylko pacjentów z obustronnymi flebogramami (76,1% całości), z podobnym wynikiem. U 4% pacjentów poddanych zabiegom obustronnym pierwotny punkt końcowy całkowitej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub zgonu wystąpił u 22,2% pacjentów otrzymujących 36-mg ximelagatranu, 19,0% pacjentów otrzymujących 24-mg ximelagatran, i 34,8 procent pacjentów otrzymujących warfarynę. Częstość występowania połączonego punktu końcowego całkowitej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i śmierci ze wszystkich przyczyn, na podstawie lokalnej interpretacji venogramów, była nieco wyższa, ale różnice między grupami były podobne – 29,6% pacjentów z wyższą dawką ximelagatranu grupa (P = 0,002 dla porównania z warfaryną), 33,4% z grupy niższej dawki ximelagatranu (P = 0,11 dla porównania z warfaryną) i 37,7% z grupy warfaryny. Większa skuteczność ximelagatranu w dawce 36 mg była również konsekwentnie obserwowana w analizach podgrup zdefiniowanych według wieku, płci, rasy lub grupy etnicznej, kraju, wagi, wskaźnika masy ciała, klirensu kreatyniny, obecności lub nieobecności w historii żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, rodzaju zabiegu chirurgicznego, rodzaju znieczulenia, czasu do pierwszej dawki badanego leku i czasu do rozpoczęcia leczenia. Nie było znaczących interakcji pomiędzy leczeniem a tymi zmiennymi podgrupy.
Wstępnie zdefiniowany złożony drugorzędowy punkt końcowy bliższej zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej i zgonu z wszystkich przyczyn wystąpił u 17 pacjentów (2,7 procent) w grupie z wyższą dawką ximelagatranu, 15 pacjentów (2,5 procent) w grupie otrzymującej niższą dawkę ximelagatranu i 25 pacjentów (4,1 procent) w grupie leczonej warfaryną (P = 0,17 dla Ximelagatranu w wyższej dawce w porównaniu z warfaryną; P = 0,10 dla ximelagatranu w niższej dawce w porównaniu z warfaryną). Nieco więcej niż procent pacjentów w każdej grupie miał objawową zakrzepicę żył głębokich lub zmarł (Tabela 4).
Wartość INR mieściła się w docelowym zakresie (1,8 do 3,0) lub wyższym u 65 procent pacjentów w grupie leczonej warfaryną w 3 dobie po operacji (średnia wartość INR, 2,3) oraz u 76 procent pacjentów w dniu flebografii (średnia wartość INR, 2,4). ). Nie zaobserwowano znaczących różnic w średnich wartościach INR między pacjentami zi bez żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w żadnym dniu.
Bezpieczeństwo
Tabela 5. Tabela 5. Zdarzenia związane z krwawieniem podczas leczenia u pacjentów włączonych do analizy bezpieczeństwa. Poważne krwawienie wystąpiło podczas leczenia u 6 pacjentów w każdej z dwóch grup ximelagatranu iu pięciu pacjentów w grupie leczonej warfaryną (Tabela 5). Dodatkowe poważne krwawienia wystąpiły podczas obserwacji u 4 pacjentów w grupie otrzymującej niższą dawkę ximelagatranu iu jednego pacjenta w grupie leczonej warfaryną. Jedna komplikacja krwawienia była śmiertelna; krwawienie z wrzodu żołądka rozwinęło się u pacjenta, który otrzymał dwie 36-mg dawki ximelagatranu. Krwawienie doprowadziło do niewydolności układu wielonarządowego i zgonu w dniu 46. Pacjent ten otrzymał również okołooperacyjną enoksaparynę (w ramach protokołu znieczulenia) i diklofenak.
Tabela 6. Tabela 6. Ocena rany chirurgicznej
[przypisy: diabetolog garwolin, dietetyk kraków cena, lekarz medycyny pracy warszawa cena ]
[patrz też: myconolak cena, olx ozorków, rezonans magnetyczny kręgosłupa cena ]