Porównanie Ximelagatranu z warfaryną w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej po całkowitej wymianie stawu kolanowego ad 5

Różnice między każdą z dwóch grup otrzymujących ximelagatran i grupę warfaryny analizowano za pomocą testu chi- kwadratowego Cochrana-Mantela-Haenszela. Różnice w zakresie utraty krwi i wymagań związanych z transfuzją przetestowano za pomocą analizy wariancji. Różnice w ocenach wyglądu rany i powikłań krwotocznych w miejscu operacji zostały przetestowane za pomocą testu chi-kwadrat Cochrana-Mantela-Haenszela. Badanie zostało opracowane przez członków komitetu wykonawczego grupy analitycznej EXULT A (Exanta Used to Lesser Thrombosis A), która również analizowała i interpretowała dane. Dane zostały zebrane przez Omnicare Clinical Research pod kierunkiem komitetu wykonawczego.
Wyniki
Grupy badawcze
Tabela 1. Tabela 1. Pacjenci uwzględnieni w analizach, wykluczeniach i przyczynach wykluczenia. Tabela 2. Tabela 2. Podstawowa charakterystyka pacjentów uwzględnionych w analizie bezpieczeństwa. Tabela 3. Tabela 3. Charakterystyka operacji wymiany stawu kolanowego u pacjentów uwzględnionych w analizie skuteczności. Z 2656 pacjentów, którzy zostali włączeni, w sumie 2301 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy badanej, a 1851 pacjentów włączono do analizy skuteczności (Tabela 1). Spośród 450 pacjentów nie uwzględnionych, 16 przeszło randomizację, ale nie otrzymało leczenia; w przypadku pozostałych 434 pacjentów nie można było ustalić obecności lub nieobecności punktu końcowego, ponieważ flebografia nie została wykonana lub była nieokreślona lub ponieważ nie było potwierdzonego objawowego żylnego zdarzenia zakrzepowo-zatorowego lub zgonu. Charakterystyka linii podstawowej, szczegóły zabiegu i przebieg szpitala były podobne w trzech grupach (Tabela 2 i Tabela 3). Charakterystyka 2285 pacjentów włączonych do analizy bezpieczeństwa i tych z 1851 pacjentów włączonych do analizy skuteczności nie różniła się istotnie. Wenografia była wystarczająca do oceny u 80,7% pacjentów. W analizie skuteczności średni czas pierwszej dawki leku w dniu wyniósł 20,4 godziny dla wszystkich trzech połączonych grup leczniczych; 89 procent pacjentów otrzymywało przypisany lek badany przez okres od 7 do 12 dni. Około jedna trzecia pacjentów (701) otrzymała dodatkowe leczenie przeciwzakrzepowe po odstawieniu badanego leku według uznania lekarza prowadzącego; u 2/3 tych pacjentów (478 pacjentów) celem była przedłużona profilaktyka, a u jednej trzeciej (223 pacjentów) było to ostre leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Tylko dwóch pacjentów straciło kontakt z chorymi; 92 procent pacjentów poddanych randomizacji ukończyło badanie, a wizytę kontrolną przeprowadzono w 4 do 6 tygodniu.
Skuteczność
Tabela 4. Tabela 4. Skuteczność i kliniczne punkty końcowe. Złożony pierwotny punkt końcowy całkowitej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna) oraz zgon z wszystkich przyczyn wystąpił u 20,3% pacjentów w grupie otrzymującej 36 mg ximelagatranu (128 z 629) iu 27,6% pacjentów w grupa warfaryny (168 z 608) (względna redukcja ryzyka, 26,4%, P = 0,003) (Tabela 4). Częstość występowania złożonego pierwotnego punktu końcowego w grupie otrzymującej 24 mg ksimelagatranu wynosiła 24,9% (153 z 614 pacjentów, P = 0,28 dla porównania z warfaryną)
[więcej w: alantoina w kosmetyce, galgant cena, logopedia łódź ]
[przypisy: stomatolog toruń cennik, kalbi kalendarz dni płodnych, doreta cena ]