Odpowiedzialne badania: systemowe podejście do ochrony uczestników badań ad

Jak wynika z raportu, zastosowanie tych zasad w praktyce wymaga ogromnej uwagi. Inne ważne punkty można wywnioskować z raportu. Odpowiedzialność za badania jest jak ciasto, w którym każdy może mieć kawałek, ale nie taki jak mecz piłki nożnej, w którym jedna osoba może pozbyć się piłki nożnej poprzez inny chwyt. Wszyscy w przedsiębiorstwie badawczym mają ciągłe obowiązki wobec wszystkich uczestników badań. Forma nie jest zwykłą formalnością. Struktury i procesy wykorzystywane do kierowania badaniami określą, jak skutecznie uczestnicy będą chronieni. Nie wystarczy wiedzieć, jakie są wymagania etyczne; musimy zaprojektować systemy, aby je wdrożyć.
Język nie jest neutralny. Na przykład w raporcie zaleca się stosowanie terminu rady ds. Oceny etyki badań , a nie rady ds. Przeglądu instytucjonalnego , aby położyć nacisk na ocenę etyczną, a nie na ochronę instytucji. Podobnie w raporcie zaleca się użycie uczestnika badania , a nie podmiotu badawczego , aby uniknąć sugerowania pasywności ze strony uczestnika i uznania wkładu uczestnika oraz formularzy zgody , a nie formularzy świadomej zgody , ponieważ zgoda jest procesem i to, czy jest ona informowana, czy nie, jest kwestią faktyczną, a nie kwestią podpisania formularza. Co więcej, dobre fakty są niezbędne dla dobrej etyki, a poważnie brakuje wielu faktów potrzebnych do zapewnienia dobrej etyki w badaniach medycznych. Coraz pilniejsze są dane dotyczące zakresu i skali działań ochronnych i ich skuteczności, a także bieżących braków i braków w systemie ochrony.
Etyka pochodzi ze szczytu organizacji; jej liderzy nadadzą etycznemu tonowi organizacji i muszą być odpowiedzialni za wszelkie naruszenia etyki. Nie wszystkie badania powinny być traktowane jednakowo. Na przykład badania niskiego ryzyka nie wymagają takiego samego stopnia kontroli, jak badania wysokiego ryzyka. Rzeczywiście, traktowanie wszystkich badań w jednakowy sposób może oznaczać, że badania wysokiego ryzyka nie są tak dobrze przeglądane i monitorowane, jak powinno być. Wypełnianie obowiązków etycznych wymaga zapewnienia edukacji w zakresie etyki dla każdego, kto jest zaangażowany w przedsięwzięcie badawcze. Należy zapewnić środki na tę edukację, a także na przeglądy etyczne, akredytację programów etycznych i działań oraz dzielenie się najlepszymi praktykami w zakresie etycznych działań.
Pojawią się nowe problemy – na przykład etyka badań mających na celu przeciwdziałanie bioterroryzmowi. W tym obszarze należy odstąpić od normalnych zasad i zabezpieczeń dotyczących wprowadzania do obrotu nowych leków lub środków biologicznych. Być może będziemy musieli przejść bezpośrednio od badań naukowych potwierdzających skuteczność u zwierząt w stosowaniu nowych leków u ludzi, jeśli badania na ludziach nie są etyczne lub wykonalne, ponieważ wymagałyby podawania potencjalnie śmiertelnych lub dezaktywujących toksycznych substancji zdrowym ludzkim ochotnikom.
W raporcie uznano, że jedynym skutecznym sposobem ochrony uczestników badań jest osadzenie etyki w każdym aspekcie przedsiębiorstwa badawczego, co jest zadaniem złożonym, zniechęcającym i podstawowym. Raport jest cenną mapą drogową, dostarczającą mądrej rady i wymieniającą na czerwono powszechne sposoby naruszania etyki w badaniach To nie będzie ostatnie słowo, ale zasługuje na poważną uwagę.
Margaret A. Somerville, LL.D.
Centrum Medycyny, Etyki i Prawa McGill, Montreal, QC H3A 1W9, Kanada
margaret. [email protected] ca
[przypisy: rezonans magnetyczny kręgosłupa cena, nauka o zdrowiu i chorobach człowieka, ginekolog na nfz białystok ]
[patrz też: myconolak cena, olx ozorków, rezonans magnetyczny kręgosłupa cena ]