Kontrolowane badanie wdychanej pentamidyny w celu pierwotnego zapobiegania zapaleniu płuc Pneumocystis carinii czesc 4

Średnie ciśnienie tętnicze krwi tętniczej w chwili rozpoznania PCP wynosiło 72 mm Hg (9,2 kPa), w zakresie od 40 do 102 mm Hg (5,1 do 13,7 kPa). Dwudziestu sześciu pacjentów z PCP początkowo leczono wysokimi dawkami ko-trimoksazolu, dwa z dapsonem i trimetoprimem, dwa z dożylną pentamidyną i jedna z codzienną wziewną pentamidyną. Leczenie następnie zmieniono z ko-trimoksazolu na dożylną pentamidynę (dwóch pacjentów) lub aerozolizowaną pentamidynę (czterech pacjentów) i od dożylnej do aerozolizowanej pentamidyny (jeden pacjent). Jedenaście pacjentów otrzymywało sterydy oprócz antybiotyków. Dwudziestu trzech pacjentów przyjęto do szpitala, a ośmiu było leczonych ambulatoryjnie. Rokowanie 31 pacjentów było korzystne; żaden nie zmarł w ciągu 60 dni od rozpoznania. Tabela 2. Tabela 2. Przyczyny przedwczesnego wycofania się z badania. Sześćdziesięciu dziewięciu pacjentów nie przestrzegało protokołu badania z powodów innych niż rozwój PCP (Tabela 2). Nieodebrane wizyty były najczęstszym powodem (33 pacjentów), a następnie podawano inne leki przeciw P. carinii (12), zgon (10) i wycofanie zgody (7). Pięciu pacjentów przerwało leczenie z powodu podejrzewanych skutków ubocznych: jeden pacjent w grupie placebo miał zapalenie trzustki, a cztery w grupie pentamidyny wykazywały ciężki kaszel podczas inhalacji leczniczej. Dwanaście pacjentów w grupie placebo zmarło, a 13 w grupie pentamidynowej – żaden z PCP. Spośród 25 pacjentów, którzy zmarli, 10 nie opuściło więcej niż jedno leczenie inhalacyjne przed śmiercią, a pozostałe 15 osób przerwało leczenie z różnych powodów na ponad 60 dni przed śmiercią. Przyczyną zgonu było zakażenie u 10 pacjentów (toksoplazmoza mózgu u 3 pacjentów i przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, kryptokokozy, kryptosporydioza, pneumokokowe zapalenie płuc, posocznica grama-ujemna, gruźlica i trzewna leiszmanioza u pacjenta), mięsak Kaposiego (5), chłoniak (4), zespół wyniszczenia z niewydolnością wielonarządową (2), i przedawkowanie narkotyków, samobójstwo, złamanie czaszki i zawał mięśnia sercowego (po pacjenta). Z 12 przeprowadzonych autopsji, żaden nie ujawnił PCP ani pozapłucnego zakażenia P. carinii.
Gdyby wszyscy pacjenci przestrzegali protokołu, wykonaliby 2397 inhalacji do czasu zatrzymania badania, ale zarejestrowano tylko 1765 inhalacji (74 procent). Odsetek pacjentów, którzy stracili mniej niż dwie inhalacje, wyniósł 66,3 procent; ci pacjenci zostali uznani za zgodnych z leczeniem. Nie zaobserwowano istotnej różnicy w przestrzeganiu zaleceń u pacjentów przyjmujących pentamidynę i przyjmujących placebo.
Ogólnie inhalacje były dobrze tolerowane. U 38 pacjentów, którzy wdychali pentamidynę, wystąpił umiarkowany lub ciężki kaszel, w porównaniu z 7 osobami, które wdychały placebo (33 vs. 6%, P <0,00001), ale tylko 4 pacjentów (3,5%) zaprzestało wdychania pentamidyny z ruchomości. Dwudziestu sześciu pacjentów przyjmujących pentamidynę co najmniej raz stosowało leki rozszerzające oskrzela, w porównaniu z sześcioma pacjentami przyjmującymi placebo (23 vs. 6%, p = 0,0002). Wyniki testów czynnościowych płuc (pojemność życiowa, wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy i pojemność dyfuzyjna tlenku węgla) nie są pokazane [więcej w: galgant cena, stomatolog toruń cennik, myconolak ]