Kontrolowane badanie wdychanej pentamidyny w celu pierwotnego zapobiegania zapaleniu płuc Pneumocystis carinii ad 5

Były one porównywalne w obu grupach przy wejściu i po 6 i 12 miesiącach, i nie było znaczącej zmiany w żadnej z grup, gdy wartości uzyskane po 6 i 12 miesiącach porównano z wartościami uzyskanymi na linii podstawowej. Dyskusja
Pacjenci otrzymujący profilaktykę pierwotną pentamidyną wykazywali częstość występowania PCP wynoszącą 8,6% na rok obserwacji pacjenta w czasie badania, w porównaniu z 27,1% pacjentów otrzymujących placebo. Ta różnica, zarówno statystycznie istotna, jak i klinicznie istotna, wynika najprawdopodobniej z zastosowania wziewnej pentamidyny. Rzeczywiście, pacjenci leczeni pentamidyną i pacjenci otrzymujący placebo byli podobni pod względem czynników, które uważano za mające wpływ na rokowanie zakażenia HIV i występowanie PCP. Proces był podwójnie zaślepiony; chociaż można było stwierdzić różnicę między bardziej drażniącą pentamidyną a placebo, gdy oba były stosowane sekwencyjnie, pacjenci nie mieli możliwości ich porównania. Chociaż niektórzy terapeuci oddechowi odgadli, które leki przyjmowali ich pacjenci, lekarze, którzy oceniali pacjentów z objawami układu oddechowego, nigdy nie wiedzieli, co było podawane; dlatego decyzję o wywołaniu plwociny lub płukaniu oskrzelowo-pęcherzykowym podjęto bez względu na schemat leczenia.
Częstość występowania PCP w grupie placebo (27,1% rocznie) była wyższa niż w porównywalnej grupie pacjentów z mniej niż 0,2 X 109 komórek CD4-dodatnich na litr w badaniu Multicenter AIDS Cohort16. Jak stwierdziliśmy, to niektóre dowody na to, że PCP może być mniej powszechne w Europie niż w Stanach Zjednoczonych; jednak to prospektywne badanie nie potwierdziło tej hipotezy.
Ponieważ badanie zostało zatrzymane wcześniej, szacowana skuteczność pentamidyny (68,3%), obliczona na podstawie różnicy między grupami pentamidyny i grupą placebo w częstości występowania PCP, jest prawdopodobnie zawyżona.23 Z drugiej strony, niektóre z przypadki pojawiły się tak wcześnie, że PCP prawdopodobnie pojawiły się już w czasie pierwszej inhalacji, natomiast pojawiły się u innych pacjentów długo po zakończeniu leczenia wziewnego. Gdy analiza skuteczności jest ograniczona do pacjentów, którzy wdychali co najmniej trzykrotnie, oszacowanie wzrasta do 90 procent.
Skuteczność wziewnej pentamidyny może zależeć od rodzaju badanego pacjenta (tj. Od pacjentów otrzymujących go jako pierwotny, w odróżnieniu od pacjentów otrzymujących go jako drugorzędną, profilaktykę) oraz od podania leku do dolnych dróg oddechowych; to z kolei zależy od wielkości wdychanych cząstek, rodzaju używanego aparatu inhalacyjnego i dawki. Nie jest więc łatwo porównywać badania, gdy wszystkie te zmienne są różne. W San Francisco w badaniu wtórnej profilaktyki 13 dawka 30 mg co dwa tygodnie była niższa niż jedna z 300 mg co cztery tygodnie, przy 13 procentowym występowaniu PCP po średnim okresie obserwacji wynoszącym 10 miesięcy przy tej ostatniej dawce. Porównanie wyników z badania San Francisco z przeszłymi doświadczeniami15 sugerowałoby skuteczność profilaktyki około 80 procent przy dawce (300 mg), częstości podawania (co cztery tygodnie) i systemie generującym aerozol (Respirgard II) identycznym z tym w naszym procesie
[przypisy: olx labrador, transport gazów oddechowych, myconolak cena ]